• 146762885-12
  • 149705717

ຂ່າວ

DarioHealth ໃຫ້ Apple Lightning Compatible 510(k) ເຄື່ອງວັດແທກນໍ້າຕານໃນເລືອດ

ບໍລິສັດ Israeli DarioHealth ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ 510(k) ສໍາລັບລຸ້ນຂອງລະບົບການກວດສອບລະດັບນໍ້າຕານໃນເລືອດທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບ iPhone 7, 8 ແລະ X ພ້ອມກັບແອັບ Dario, ອີງຕາມການຖະແຫຼງການຂອງບໍລິສັດ.
Erez Rafael, ຊີອີໂອແລະປະທານບໍລິສັດ DarioHealth ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດວຽກຢ່າງບໍ່ອິດເມື່ອຍເພື່ອຊອກຫາວິທີແກ້ໄຂທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ຕ້ອງການເພື່ອໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA," Erez Rafael, CEO ແລະປະທານຂອງ DarioHealth ກ່າວ.ໃຫ້ຜູ້ໃຊ້ທີ່ຜ່ານມາຂອງພວກເຮົາຫຼາຍຄົນທີ່ໄດ້ຍ້າຍໄປໃຊ້ iPhone ໃຫມ່ເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອຍົກລະດັບຄວາມສາມາດ Dario ຂອງເຂົາເຈົ້າ.ນີ້ສືບຕໍ່ຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງ DarioHealth ໃນຕະຫຼາດສະຫະລັດແລະກໍ່ເປີດປະຕູສູ່ການຂະຫຍາຍຕະຫຼາດຂະຫນາດໃຫຍ່.
ລະບົບ Dario ປະກອບດ້ວຍອຸປະກອນກະເປົ໋າທີ່ປະກອບມີ glucometer, ແຖບທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້, ອຸປະກອນ lance, ແລະ app ສະມາດໂຟນທີ່ມາພ້ອມກັບ.
DarioHealth ໃນເບື້ອງຕົ້ນໄດ້ຮັບການເກັບກູ້ຈາກ FDA ສໍາລັບລະບົບການຕິດຕາມໂລກເບົາຫວານດິຈິຕອນໃນເດືອນທັນວາ 2015, ແຕ່ຖືກປະຕິເສດເມື່ອ Apple ປະກາດການຕັດສິນໃຈທີ່ມີການໂຕ້ແຍ້ງຂອງຕົນໃນການຖອດຊ່ອງສຽບຫູຟັງເນື່ອງຈາກການເອື່ອຍອີງຮາດແວໃນຊ່ອງສຽບຫູຟັງ 3.5 ມມ.ຜູ້ຜະລິດອຸປະກອນພຽງແຕ່ສະຫນັບສະຫນູນຕົວເຊື່ອມຕໍ່ Lightning ທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງຂອງ Apple.
"ຂ່າວນີ້ [ການປົດຕໍາແຫນ່ງ Jack 3.5 ມມ] ບໍ່ໄດ້ເປັນສິ່ງທີ່ແປກໃຈສໍາລັບພວກເຮົາ, ພວກເຮົາໄດ້ເຮັດວຽກກ່ຽວກັບການແກ້ໄຂເປັນເວລາດົນນານ," Rafael ກ່າວໃນປີ 2016. ຕະຫຼາດການດູແລສຸຂະພາບ.“
ລະບົບ DarioHealth ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບ Lightning ໄດ້ຮັບເຄື່ອງໝາຍ CE ໃນເດືອນຕຸລາ ແລະ ມີໃຫ້ນຳໃຊ້ຕັ້ງແຕ່ເດືອນກັນຍາ ຢູ່ໃນສະມາດໂຟນ Android ທີ່ເລືອກຢູ່ໃນສະຫະລັດ ເຊັ່ນ: Samsung Galaxy S series, Samsung Galaxy Note series ແລະ LG G series.ປະຕິບັດຕາມການເກັບພາສີທີ່ຜ່ານມາ, ບໍລິສັດກ່າວວ່າມັນຕັ້ງໃຈທີ່ຈະຂະຫຍາຍການຂາຍໄປຍັງສະຫະລັດໃນອາທິດທີ່ຈະມາເຖິງ.
ໃນລະຫວ່າງກອງປະຊຸມໂທລະຄົມໃນເດືອນພະຈິກທີ່ຜ່ານມາ, Raphael ໄດ້ປຶກສາຫາລືຫຼາຍຫົວຂໍ້ທີ່ສໍາຄັນ, ລວມທັງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງ Lightning ແລະການຂະຫຍາຍການຂາຍສະຫະລັດ.ຄວາມຄິດເຫັນອື່ນໆຂອງລາວລວມເຖິງຄວາມຄິດຂອງລາວກ່ຽວກັບການເປີດຕົວແພລະຕະຟອມ B2B ໃຫມ່ຂອງບໍລິສັດ DarioHealth, Dario Engage, ໃນຕະຫຼາດເຢຍລະມັນ.


ເວລາປະກາດ: ມິຖຸນາ-19-2023